五、2009 年发展环境及发展重点
五、2009 年发展环境及发展重点
五、2009 年发展环境及发展重点
(—)发展环境
全球性金融危机使我国医药进出口业务面临多重风险。金融风暴对跨国药企的影响来,主要是科研投入减少,研发费用越来越高。金融风暴也促使跨国药企更重视中国市场, 使跨国公司的投资更为理性。
医药行业是一个具有刚性需求的独特产业,虽然也受到金融危机的冲击,但总体前景还是乐观的。有关数据显示,过去四年来中国医药市场(不含 OTC 和中成药)每年以 20% 左右的速度增长,预计到 2013 年市场规模将达到 3900 亿元,成为全球第三大市场。
2009 年 4 月 6 日,《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》正式发布。新医改方案扩大医保覆盖范围,增加对卫生的投入,均有益于扩大市场,对中国医药市场产生积极影响。随着我国医疗体制改革深入以及全球医药产业中心向亚洲的转移,预计未来几年我国医药产业仍将继续保持快速增长。
2009 年,《国务院关于推进上海发展现代服务业和先进制造业意见》,为上海包括生物医药制造业在内的先进制造业的发展提供了巨大的机遇。2009 年 3 月底召开的第三届中国生物产业大会表现出国家对生物医药行业发展的重视,积极推动促进生物产业发展的若干政策意见稿已上报国务院审批。发改委将与国家生物产业发展“十一五”规划确定的九大专项紧密结合,重点组织实施绿色农用生物产品、微生物制造、现代中药等高技术产业化重大专项。将进一步加强国家生物产业基地建设,推动基地的公共服务平台、自主创新能力和产业化能力建设。国家应对国际金融危机的一揽子计划中包括启动 16 个国家科技重大专项,其中新药创制、艾滋病和病毒性肝炎传染防治、转基因生物新品种培育 3 个专项将对促进我国生物科技创新发挥重要作用,为我国生物医药行业发展创造更有利的条件和机遇。
（二）发展重点
上海“十一五”规划将培育生物医药作为战略产业之一,生物技术与医药产业重点推进基于中药先导物的创新药物、诊断试剂与基因工程疫苗的自主创新,在介入治疗器械和数字影像设备方面实现自主设计能力的突破,加快生物技术在农业、环保、能源和材料等领域的应用。先进制造业的目标之一,发展重点生物技术与医药 , 推进人源化单抗、治疗性疫苗等创新药物产业化;重点支持血液筛查系统、新型诊断试剂、组织工程等生物医学工程产品的研制。上海市发展生物医药制造业有得天独厚的优势条件。上海市研究机构和院校的数量和质量均在国内名列前茅,为产业发展提供了科研基础和保障能力。上海市人均收入较高,医保制度相对健全,是国内主要医疗服务业基地,有近 500 家医院, 形成了全国主要的生物医药产品市场。
1、选择适合的创新突破口
上海生物医药产业上游科研水平处于国内领先水平,在中药合成、基因工程技术领域积累了一定优势,但其整体产业规模和产业化水平较低。与国外先进国家相比在产业规模、科研水平和企业实力方面处于劣势地位。在选择创新突破口上,可以考虑优先发展具有自主知识产权和广阔市场前景的生物药物,力争在基因工程、抗体药物等方面形成新突破;积极推进小分子药物、新型药物制剂及给药系统和药物生产新工艺;大力发展新型预防性疫苗、治疗性疫苗和新型病原体诊断试剂;力争在恶性肿瘤、心脑血管疾病等重大疾病的治疗方面取得重大进展,提高重大传染病预防能力,有效控制艾滋病、病毒性肝炎等重大传染病流行,大幅度提高我国生物医药的国际竞争力。
2、做精做强优势行业
上海生物医药制造业中一些子行业有一定特色,如:生物生化制品业有很大发展空间; 医疗器械的科技含量在国内领先;制剂在全国占有较大市场份额。要努力调整产业结构, 优先发展技术含量高、有希望获得技术突破的现代生物制药,推进产业升级,形成以技术为先导的上海现代生物医药产业体系。
3、拓宽中小企业的融资渠道
上海市生物医药产业创新资金渠道相对单一,以企业自筹和国家项目基金支持为主, 缺少风险投资基金和证券金融市场的支持。要建立生物医药项目的技术评估平台,为风险资本进入、退出创造条件,鼓励民营资本、风险投资基金介入生物医药产业;采取优惠政策,完善鼓励技术创新的信贷政策,促进有实力的生物医药企业上市融资。加大开发研究和产品生产投资,加快生物医药技术产业化。通过间接的产业优惠政策鼓励中小企业与外资、本土研究机构进行横向研发合作,强化中小研发企业集成创新的能力,使各种相关技术有机融合,形成有市场竞争力的产品。政府可以通过增加科技活动的研发投入,增加创新基金的启动资金规模、为中小企业信用担保、加强税收优惠等方面,加大对中小型研发企业技术创新的支持,努力培育本土的大中型企业。
4、加强产学研联盟建设
建立一批以企业为主体的产学研联盟,加快实现产业化。企业应努力培育自主科技开发力量, f.-级政府帮助和扶持下, 打破条块和体制界PIL实现产学研协作、联合充分发fV.Hk技术开发 中心、 行业技术开发基1011技术4M 中心的作用, P.E.H开发中心为主体,组织产学研紧密围绕生物医药产业关键技术领域,集中进行技术开发,力争实现产业某些技术的跨越式发展。鼓励以重大项目为纽带,建立多种形式的产学研联盟。
5、完善新型研发服务平台
上海市生物医药产业建立的能为科学家、企业、资本服务的研发服务平台受到瞩目。该平台把新药研发流程拆分后实现标准化,在新药研发首端(科研)到尾端(销售)环节都形成利益共享、风险共担的机制。该平台能够反复使用,能够降低研发企业的风险和成本,能充分利用高校和研究所的力量,效率很高。