新闻中心

INFOERMATIN CENTER

本栏目导航
首页 > 最新消息

上海医药与平安盐野义达成战略合作 加速推进新冠口服药物Ensitrelvir在国内上市

【字号    】 收藏

【 发布日期:2022-12-27】

        12月23日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”)、全资子公司上药控股有限公司(以下简称“上药控股”)分别与平安盐野义有限公司(以下简称“平安盐野义”)签署《战略合作框架协议》和《进口分销协议》。平安盐野义将把其母公司日本盐野义制药株式会社研发并在日本上市的抗新冠病毒口服药物Ensitrelvir片(研发代号,S-217622;以下简称“Ensitrelvir”)的进口品在中国大陆的独家进口权和经销权授予上海医药。市经济信息化委副主任刘平出席签约仪式并致辞。

640-6.jpeg

640.jpeg

        刘平强调,新冠肺炎疫情使人们进一步认识到,健康是经济社会发展的基础条件,公共卫生安全是人类面临的共同挑战,需要各国携手应对。面对新形势,上海生物医药产业展现出强大韧性与活力,预计今年产业规模突破8000亿元。上海医药作为“全球制药企业50强”榜单企业,始终坚持“自研+引进”,打造多元化产品布局,不断丰富创新药管线,同时作为国内第二大全国性医药流通企业和最大的进口药品服务平台,在上海乃至全国生物医药产业发展中发挥举足轻重的作用。在中国抗疫新形势下,衷心希望Ensitrelvir能够成为在中国获批的新冠治疗药物,上海市各级政府部门将尽最大能力给予协调支持。

        Ensitrelvir是口服小分子抗病毒药物,最初由平安盐野义母公司日本盐野义制药株式会社和北海道大学共同研发;通过选择性地阻碍3CL蛋白酶从而达到抑制SARS-CoV-2(新冠病毒)增殖的效果。Ensitrelvir已于2022年11月22日在日本依据日本厚生劳动省的紧急批准制度(《医药品医疗器械法》第14条2-2)获得了生产销售许可,批准其用于治疗“SARS-CoV-2感染症”(新冠病毒感染)。截止目前,平安盐野义Ensitrelvir处于已开始向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交新药上市许可申请的阶段;在正式提交新药上市许可申请前,平安盐野义已就本治疗药物向CDE提交沟通交流会议申请,以促进本品将来的新药上市许可申请进程。上海医药和盐野义方面将加速推动该款产品在中国的注册上市以及后续的商业化供应工作,以期尽早使该产品惠及中国新冠患者。


相关文章

  1. 主办单位:上海市经济和信息化委员会

    邮编:200125 电话:23111111

    工作时间:周一至周五 9:00~18:00点

  2. 沪ICP备2021016245号-2

    沪公网安备号:31011502003506

    政府网站标识码:3100000104