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浦东新区打出政策服务组合拳,立足“创新药”硬核产业韧性与活力

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【 发布日期:2022-11-16】

??11月15日举行的张江生命科学国际创新峰会上,浦东新区生物医药产业发展专家委员会、张江创新成果、张江生物医药开放创新全球战略合作平台、浦东张江生命健康产业年度新锐、上海浦东人类遗传资源管理服务站、《浦东新区促进细胞和基因治疗产业发展行动方案(2023-2025)》《浦东新区产医融合促进生物医药高质量发展的若干举措》等6项重磅发布。

??上海市委常委、副市长张为莅临峰会主论坛并致辞。浦东新区副区长吴强主持本次主论坛。

??一、布局细胞治疗新赛道,浦东加强政策、平台、服务供给

??上海愈方生物科技有限公司CEO许效是今天公布的张江生命健康产业年度十大新锐人物之一。他注意到,峰会上发布的三个政策都与他所从事的基因药物研发相关。

??“《浦东新区促进细胞和基因治疗产业发展行动方案》有一个和以前政策重大的改变,就是重点促进‘全球新’的药物研发,像我们公司就是这样。”许效表示。据悉,愈方生物成立于2021年,致力靶向心肌治疗逆转心脏功能的基因药物开发。

??“《浦东新区产医融合促进生物医药高质量发展的若干举措》,聚焦产业的下游——医学转化这一块,重点提出促进临床转化。最新揭牌的浦东新区人类遗传资源管理服务站,所有药物的临床试验,都是要进行人类遗传资源备案,人类遗传资源管理服务站如果建立了新的审批机制,可以加速药物的临床开展,一系列政策对于我们行业来说都是非常利好的。”许效说。

??细胞和基因技术展现出广阔的应用前景,并进入高成长通道,成为各国各地竞相布局的新赛道。为进一步强化规划引领、政策支持、资源供给与服务保障,巩固先发集聚优势,浦东新区制定了《浦东新区促进细胞和基因产业发展行动方案(2023-2025)》(以下简称《行动方案》)。

??浦东新区科经委主任李慧现场介绍了《行动方案》内容。根据《行动方案》,浦东新区将打造比肩国际的细胞和基因产业地标,为建设世界级生物医药产业集群提供更加有力的战略支撑。到2025年,新增创新产品4-5个,其中1-2个进入国际主流市场;培养基等关键材料基本实现国产化;若干专用科学仪器和关键设备工艺取得突破,产业规模达到100亿元以上,新增全产业链上市企业5家以上。

??2021年,复星凯特与药明巨诺的两款CAR-T产品获准上市,开启中国细胞治疗的新纪元。浦东新区在全国率先布局细胞和基因产业,现已培育产业链上下游企业80多家,处于临床试验阶段项目全国占比1/3,国内引领地位初步奠定。

??浦东新区科技和经济委员会总工程师凌刚接受采访时表示,浦东新区在细胞治疗领域产业集聚的优势体现在四个“最”——全国企业最集聚、产业链最完整、研发管线最多、研发进展最快。“《行动方案》主要的目的是加强规划引领、政策供给、服务保障,推动细胞治疗产业在现有基础之上能够更上一层楼,进一步提升产业能级,为浦东生物医药产业发展提供新的战略支撑。”

??二、让生物医药创新成果惠及民生,浦东积极推动产医融合

??“生物医药不仅是一个科技产业,更是一个民生产业。”凌刚表示,推动生物医药产业发展更重要的意义在于让新药成果在经过国家药监局批准,安全性、有效性得到科学验证以及专业部门认定之后,能够快速进入临床,惠及患者。因此,浦东也正在积极谋划布局产医融合相关政策平台。

??据了解,浦东新区将建立产医融合发展协调推进机制、成立浦东新区临床研究和应用联盟、建立临床研究和应用一站式服务平台、加强科研合作,鼓励临床创新研究、支持开展真实世界临床研究、开展区域医学伦理互认、推动生物样本库开放共享应用、建立健康大数据资源共享应用机制、支持医疗创新产品临床应用、加大“放管服”改革力度等方面进行创新突破。

??论坛现场,上海浦东人类遗传资源管理服务站揭牌。人类遗传资源作为事关公众健康和生物安全的战略资源,为生命科学研究、生物医药科技创新和产业发展提供了重要支撑。建设浦东人遗服务站是为进一步落实市人大关于《上海市浦东新区促进张江生物医药产业高地建设规定》、市科技两委与浦东新区签署的《合作框架协议》相关工作。在市科委的大力推动下,经国家科技部同意、国家人遗办批复,市科委支持浦东新区政府依托上海市生物医药科技发展中心,设立上海浦东人类遗传资源管理服务站,并为服务站开展工作提供支持。

??前期,上海市生物医药科技发展中心、浦东新区科技和经济委员会、浦东新区科技创新促进中心、张江集团和外高桥集团共同组建了专业服务队伍,完成服务站场地建设并于10月13日起试运行。截至目前,已为近百家企业提供了线上线下服务和超千人次的业务培训,大家普遍反馈服务站答复专业准确,解决了实际问题。未来,服务站将进一步提升服务能力,强化人类遗传资源的高效合规利用,促进上海生物医药产业高质量发展,推动上海具有全球影响力的科创中心建设。

??三、2022张江生物医药创新指数发布,突显张江韧性与活力

??2022年,生物医药产业面临着巨大的挑战,在行业发展中遭受着集采和医保承压、创新同质化、内卷化以及出海受挫等问题的困扰。在发展形势上又面临科技脱钩、资本寒冬、疫情冲击等内外部因素交织叠加。

??“2022张江生物医药创新指数”显示,2022年10月,张江生物医药投融资数量76件,相比2020年12月的巅峰下降了72%,行业下行压力陡增。另一方面,从张江的小波动里可以看到,2021年张江生物医药投融资数量占全国比重7.07%。2022年4月,在疫情影响下,张江生物医药投融资占全国比重一度下降至历史低点3.03%,然而随着疫情的消散,张江生物医药投融资数量快速反弹,截止上个月(2022年10月),2022年,张江生物医药投融资占全国比重达到8.21%,较去年提高了整整一个百分点有余。

??“可以看到,疫情冲击、行业分水岭交织的大背景下,我们看到了张江生物医药发展的韧性,这韧性不仅是创新的力量,同时也是张江生态不断蝶变优化带来的赋能。”上海科学学研究所所长石谦表示。

??今年,张江生物医药创新指数,进一步从生物医药发展分水岭带来的挑战出发,深度刻画了在疫情冲击和全球创新合作的变革与驱动下,张江生物医药创新突围的道路选择和能力提升路径。2022年,张江生物医药创新指数总得分为117.33分,较去年提升了5.38分,同比增速4.81%,表现出了强劲的创新发展动力。

??在全球创新交易网络中,面向海外,2015至2022年的张江License跨境交易总额接近2100亿,与美国、日本、韩国、瑞士、英国等形成高密度和强度的License交易;面向国内,张江License交易占比超过国内总量的1/3,有10%的License在张江内部实现“自循环”。

??“‘三个全球创新网络’的构建,深度刻画了张江‘基于全球创新人才、推进全球创新合作、实现全球策源’的创新内涵,更好地为生物医药创新发展提供‘张江经验’。”石谦特别提到了人才对未来产业发展的重要作用。“来到张江的科学家都是充满朝气,勇于创新的年轻人,小于35岁的达到20%,介于35-45岁之间的达到51%,全球化、前沿化和年轻化是张江科技人才的重要‘标志’,也是张江生物医药产业创新发展最大的资源和财富。”

??张江生物医药开放创新全球战略合作平台正式对外发布,该合作平台由上海张江(集团)有限公司与长期建立友好合作的6家开放创新全球战略合作平台成员共同组建,旨在推动生物医药产业在全球开放创新趋势下的全业态发展。

??浦东新区人大常委会主任田春华,上海市人大常委会法制工作委员会副主任张婷婷,上海市经济和信息化委员会副主任刘平,上海市科学技术委员会副主任陆敏,上海市药品监督管理局局长徐徕,上海推进科技创新中心建设办公室专职副主任陈尧水,上海申康医院发展中心副主任马延斌,国家药监局医疗器械技术审评检查长三角分中心副主任柳玄,浦东新区人民政府副区长晏波、浦东新区人民政府副区长毕桂平等出席。

??中国工程院院士庄松林,中国科学院院士陈凯先,中国科学院院士赵国屏,中国工程院院士丁健,中国科学院院士董晨等两院院士,以及科技、产业、金融界等嘉宾受邀参加。

??出席本次峰会的还有市发改委、市医保局、上海海关,浦东新区相关委办局、片区管理局、集团公司、镇政府领导等。


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